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本次標準的制定將改變生物實驗室耗材產品質量參差不齊、惡性競爭狀況,推動我國生物實驗室耗材整體質量提升,為打造高端國產品牌形象提供技術指引。


潔特生物牽頭的6項團體標準則是通過對國內外同類產品的關鍵性能指標值進行對比分析研究,同時結合國內生物實驗室耗材生產行業實際情況而制定。在材質方面,為確保產品安全優質,確定材質均應達到USP class VI級認證的醫用級別塑料材料要求;在關鍵技術指標方面,規范了細胞培養系列產品的表面處理性能、離心管和移液管的容量精度、過濾器系列產品的耐壓性和細菌截留率等,明確了產品的熱原及細菌內毒素、細胞毒性等;同時提出了更具可操作性的無酶檢測和細胞培養試驗方法,提高了技術門檻。部分技術內容更是填補了行業空白,具有充分的創新性和領先性。

潔特生物作為國內生物實驗室耗材行業的龍頭企業,多年來致力于為用戶提供高品質的實驗室耗材產品和整體解決方案,經過多年技術積累,產品品質逐漸得到市場認可,主要產品包括細胞培養和液體處理兩大類,并配有少量試劑、小型實驗儀器等,涉及產品千余種。截至目前,潔特生物已主導制定省級標準2項,團體標準8項,參與制定行業標準3項。